Manažment kvality a certifikácie
Zaobstarávanie prísad v nutraceutickej a potravinárskej výrobe si vyžaduje overený pôvod materiálu, kontrolované parametre spracovania, testovanie špecifické pre šarže-a regulačnú dokumentáciu. Hestia Biotech spravuje dodávateľský reťazec od získavania surovín až po uvoľnenie hotového produktu, pričom podporuje komerčných nákupcov v Severnej Amerike, Európe a Ázii a Tichomorí.
Zdroje surovín a kvalifikácia dodávateľov
Pôvod surovín a počiatočná manipulácia určujú integritu konečného produktu, najmä v prípade lipidov-odvodených z mora a bioaktívnych extraktov.
Audity dodávateľov
Dodávatelia sú hodnotení a kvalifikovaní na základe histórie spracovania, hygieny zariadenia a záznamov o dodržiavaní predpisov.
Identifikácia materiálu
Šarže prechádzajú druhovým overovaním, fyzickou kontrolou a skríningom na environmentálne kontaminanty, ťažké kovy, pesticídy a mikrobiologickú záťaž.
Spracovateľský reťazec
Na morské oleje sa používajú studené-reťazové prepravné a protivlhkostné{1}}baly, aby sa zabránilo tepelnej degradácii a oxidácii pred vstupom do zariadenia.
Prichádzajúce zásielky, ktoré nespĺňajú pred{0}}nastavené kritériá prijatia, sú odmietnuté.
Kontrola spracovania a výroby
Prírodné morské vstupy sa líšia podľa sezóny zberu a geografického zdroja. Riadené jednotkové operácie stabilizujú obchodné špecifikácie v rámci výrobných sérií:
Surovina → Extrakcia → Čistenie / Koncentrácia → Formulácia → Balenie → Testovanie → Uvoľňovanie šarží
Základné parametre
Tepelné prahy, prerušenie filtrácie- a dusíková pokrývka chránia citlivé bioaktívne zlúčeniny pred degradáciou a oxidáciou.
Morské lipidy
Protokoly extrakcie a purifikácie rybieho a krillového oleja monitorujú profily mastných kyselín, výťažky fosfolipidov a oxidačné metriky (hodnota peroxidu, hodnota anisidínu a hodnota Totox).
Bioaktívne extrakty
Spracovanie fukoidánu a astaxantínu sa spolieha na štandardizované aktívne testy, kontrolu vlhkosti a parametre stability izomérov.
Analytické testovanie a overovanie kvality
Hotové zložky sa pred uvedením na trh podrobia analytickému testovaniu podľa zavedených špecifikácií produktu:
Zloženie
Testy aktívnych markerov, profilovanie mastných kyselín a overenie obsahu fosfolipidov.
Fyzikálno-chemické parametre
Organoleptické vlastnosti, obsah vlhkosti, číslo kyslosti, jódové číslo a hodnota zmydelnenia.
Bezpečnostná kontrola
Hmotnostná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP{0}}MS) pre ťažké kovy (olovo, kadmium, arzén, ortuť), skríning patogénov a analýza zvyškového rozpúšťadla.
Vysledovateľnosť a dokumentácia
Sledovanie{0}}úrovne šarže udržuje viditeľnosť dodávateľského reťazca:
Dávka suroviny → Výrobná dávka → Analytické záznamy → Identifikačné čísla obalov → Dokumentácia o zásielke
Štandardné balíky dokumentácie
Certifikát analýzy (COA)
Dávkové-špecifické analytické výsledky s limitmi špecifikácií.
01
Špecifikácia produktu
Fyzikálne, chemické a mikrobiologické parametre.
02
Technický list (TDS)
Formulácia a manipulácia s údajmi.
03
Karta bezpečnostných údajov (KBÚ)
Informácie o skladovaní a nebezpečenstve.
04
Vyhlásenia o zhode
Certifikáty pre alergény, -GMO, halal, kóšer a organické látky, ak sú k dispozícii.
05
Normy kvality a certifikácie
Výrobné zariadenia fungujú podľa zavedených systémov manažérstva kvality:
ISO 22000 a FSSC 22000
ISO 22000 a FSSC 22000
HACCP
Protokoly analýzy nebezpečenstva kritických kontrolných bodov.
GMP
Správna výrobná prax pre doplnky stravy a zložky potravín.
Súlad s predpismi a odvetvím
Podpora registrácie zariadenia FDA, monografie GOED pre omega-3 oleje a dokumentácia Friend of the Sea (FOS) pre morské zdroje.
Parametre{0}}špecifické pre aplikáciu
Špecifikácie sa prispôsobujú funkčným požiadavkám cieľovej aplikácie:
Doplnky stravy
Štandardizované hladiny aktívnej zložky, kompatibilita ťažkých kovov a kompatibilita želatíny alebo vegetariánskych kapsúl.
Jedlo a nápoje
Senzorická neutralita, oxidačná stabilita a parametre rozpustnosti.
Súkromná značka a OEM
Vlastné ciele testov, špecifické formáty balenia a regulačné zosúladenie cieľového trhu.
FAQ